quality management system

Een half jaar geleden schreven we over de overgang van MDD naar MDR en de praktische aandachtspunten die daarbij komen kijken. Destijds lag de focus vooral op de vraag: welke hulpmiddelen zijn nog toegestaan en waar moet je als organisatie op letten tijdens de transitie? 

Inmiddels zijn we een stap verder. MDR is geen nieuwe ontwikkeling meer, maar de realiteit waarin zorginstellingen, ambulancediensten, BHV-organisaties, leveranciers en fabrikanten dagelijks opereren.

De overgang van de Medical Device Directive (MDD) naar de Medical Device Regulation (MDR) is inmiddels geen nieuws meer. Toch merken wij in de praktijk dat deze transitie – waar we ons nú middenin bevinden – nog veel vragen oproept bij zorgprofessionals.